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安徽中药饮片炮制规范公示草案草案052018

发布时间:2019-06-23 14:37 来源:未知 编辑:admin

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  新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-猪蹄甲 安徽省中药饮片炮制规范公示草案 草案 052-2018 猪蹄甲饮片质量尺度(草案) 猪蹄甲 ZHUTIJIA UNGUNIS SUILLUM 本品为猪科动物猪 Sus scrofa domestica Brisson 的蹄爪甲壳。全年均可采收,宰杀 后,刮去猪毛,剁下蹄甲,漂洗,干燥。 【炮制】 取原药材,除去杂质。 【性状】 本品呈三角锥体状或鞋头状,有时两个相连,底部较平展,呈三角形;长4~ 10.5cm,高3~3.5cm;蹄壁厚薄纷歧,蹄尖部(蹄关壁)最厚,3~4cm,向后方渐薄,蹄后 部厚约2mm摆布,蹄线mm。焦黄色或黑褐色。外概况滑润或 粗拙,有光泽,蹄甲尖部上倒具角质轮纹和精密纵线纹,老者角质轮纹呈开裂状;后端具细 密纵线纹,周边蹄线外翻或内卷,可见毛孔及残留猪毛。蹄底部呈圆三角形,前端为三角形 的角质底,较平展,蹄底边缘宽1~4.2mm,由蹄壁及蹄白线两部门形成,其上可见稠密突起 的角小叶条纹;后端为半卵形的角质球,具皱纹及稠密突起小点。内概况上部前端及两侧 壁具稠密纵向陈列的角小叶,角小叶宽1.2~2.3mm;蹄底部具稠密圆点状凹陷及条状血丝斑 纹。角质,半通明或微通明状,质坚韧,不易折断,折断面不划一,断面显角质样光泽或纤 维性。气腥,味咸。 【辨别】(1)蹄尖壁由外、中、内三层布局构成。纵切面观,外层为釉层,由角化的 扁平细胞形成,幼蹄甲较着,老蹄甲多零落;中层为冠状层,是最厚的一层,由平行陈列的 角小管形成;内层为小叶层,由很多平行陈列的角小叶形成。概况观,小叶呈长方形薄片 状,柔韧,边缘齿状,常翻卷,两小叶间具空地(为肉小叶嵌分处),纵向平行陈列。蹄踵 壁概况观具纵向平行陈列的角小管及管间角质。角小管细长锥体形,长168~840μm,直径 70~98μm;顶端钝关,基部斜向启齿,呈类圆形式长圆形;多单个或两个并列,呈纵向交 新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-猪蹄甲 错陈列;管间角质相间此中。 (2)取本品粗粉 1g,加三氯甲烷 60ml,加热回流 4 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残 渣加三氯甲烷 1ml 使消融,作为供试品溶液。另取猪蹄甲对照药材 1g,同法制成对照药材 溶液。照薄层色谱法(中国药典 2015 年版 公例 0502)试验,吸收上述两种溶液各 20μl, 别离点于统一硅胶 G 薄层板上,以甲苯~丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%茚三酮无水乙醇溶液,在 105℃加热数分钟,放置一小时后,置日光下检视。供试品色谱 中,在与对照药材色谱响应的位置上,显不异颜色的黑点。 【查抄】 水分 不得过 14.0%(《中国药典》2015 年版四部 公例 0832 第二法)。 总灰分 不得过 2.0%(《中国药典》2015 年版四部 公例 2302)。 【性味与归经】 咸、微寒;归胃、大肠经。 【功能与主治】 化痰定喘;解毒生肌。主咳嗽喘气;肠痈;痔漏;疝气偏坠;白秃 疮;冻疮。 【用法与用量】 烧灰研末,每次3-9g。或入丸、散剂。外用:适量,研末调敷。 【处方对付】 写猪蹄甲付猪蹄甲。 【储藏】 置干燥处。 新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-猪蹄甲 草拟申明 【名称】 本品系新增品种。参照《甘肃省省中药材尺度》2009 年版、《中华本草》及 《中药大辞典》等拟定。 【来历】 本品为猪科动物猪的蹄甲。 【采收与加工】 全年均可采收,宰杀后,刮去猪毛,剁下蹄甲,洗净晾干。 【原动物】 躯体肥胖,头大。鼻与口气皆长,略向上屈。眼小。耳壳有的大而下垂, 有的较小而前挺。四肢短小,4 趾,前 2 趾有蹄,后 2 趾有悬蹄。颈粗,项背疏生鬃毛。尾 短小,结尾有毛丛。毛色有纯黑、纯白或口角稠浊等。杂食性家养牲畜,繁衍力强,孕期约 4 个月。全国各地均有豢养。 【产地】 产于全国各地。自产自销。 【成分】 多种氨基酸等。 【炮制】 取原药材,除去杂质。 【性状】 按照 10 批样品的现实性状察看,并参照《甘肃省省中药材尺度》2009 年 版、《中华本草》及《中药大辞典》等拟定。见图 1。 图 1 猪蹄甲饮片 【辨别】 (1)显微辨别 照显微辨别法(中国药典2015年版四部 公例2001)察看本 品纵切面特征并拟定尺度,见图2。 新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-猪蹄甲 外层 中层(角小管) 内层(角小叶) 图 2 纵切面显微特征 (2)薄层色谱辨别 查阅相关文献,猪蹄甲与穿山甲成分雷同,故参照穿山甲薄层色谱 辨别法并成立了猪蹄甲的薄层色谱辨别方式。见图3。 S 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-猪蹄甲 图3 薄层色谱图 【查抄】 水分 照水分测定法(《中国药典》2015 年版四部 公例 0832 第二法)测 定,10 批样品水分平均值为 10.4%,最大值为 12.6%,最小值为 8.4%。按照测定成果,采用 统计学阐发,将其限度暂定为“不得过 13.0%”。 总灰分 照灰分测定法(《中国药典》2015 年版四部 公例 2302)测定,10 批样品总灰 分平均值为 1.4%,最大值为 1.8%,最小值为 1.1%,按照总灰分测定成果,采用统计学分 析,将其限度暂定为“不得过 2.0%”。 【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】 参照《甘肃省省中药材尺度》2009 年 版、《中华本草》及《中药大辞典》等拟定。 【处方对付】 参照《中华本草》及《中药大辞典》等拟定。 【储藏】 参照《甘肃省省中药材尺度》2009 年版、《中华本草》及《中药大辞典》等 拟定。 发布单元:安徽省食物药品监视办理局 草拟单元:亳州千草药业无限公司 起 草 人:马汉 复核单元:铜陵市食物药品查验核心 复 核 人: 管大平 吴陵 审核单元:安徽省食物药品查验研究院 审 核 人:班长生 程璐 张亚中

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